据一财网2016年9月9日讯 并不是所有的肾脏病患者可以很幸运地走到透析治疗阶段,也不是所有人在任何器官(心脏、肺、肝脏、肾脏)丧失基本功能之后还可能借助移植等方法存活下来。但是,在人体丧失肾功能、走到尿毒症阶段之后,在没有一点排尿的情况下还可以存活30年甚至更长时间。
一项全国流行病调查显示,我国慢性肾脏病的患病率达到10.8%。专家预测,未来5~10年,因慢性肾衰竭需要接受透析治疗的人数将呈井喷态势。而肾衰竭后的治疗方式,在血液透析、腹膜透析以及肾脏移植中,血液透析仍是当前使用最多的治疗方式。但如何利用血液透析更好地提高生命质量及减少并发症,是血液透析的关键。
血液透析现状
随着中国老龄化的加速及慢性病的增长,再加上对慢性病管理的不够及时,未来慢性肾脏病的患者将日趋增加,而血液透析已经成为采用率大增的治疗方法。
据国内肾脏病专家预计,目前中国患有各个阶段肾脏疾病的人口达到1.2亿。终末期肾脏病患者(ESRD)保守估计100万,参照中国台湾地区的比例,则终末期肾脏病患者可能达300万以上。由于血液透析设施的不足以及医保覆盖率的不同,能进行血液透析治疗的病人仅为总患病人数的10%。近年来,中国透析患者人数有加速增长的势头,预计到2018年将达到50万人,年复合增长率达到17%。
而血液透析疗法是指将患者血液引出体外进行净化后,再返回到体内,以达到治疗各种病情、疾病的效果。与药物疗法相比,血液透析疗法副作用更小,因此成为肾衰竭患者的一种有效治疗方式。
“日本有40多年的血液透析历史,通过使用高通量的血液透析器及治疗设备,加上良好的饮食习惯,可以延长更长的寿命。目前为止,日本血液透析的患者的生存率高于美国、中国等国家。”旭化成医疗器械(杭州)有限公司总经理芦立铁郎在接受《第一财经日报》采访时表示。
延续生命是每个人都奢望,但是如何更有质量地延续生命,更为重要。
“在日本的血液透析市场中,高通量产品占95%,高通量血液透析器可以有效减少血液透析的并发症,同时,在日本使用的透析用水的水质环境也比较高,所以日本的血液透析患者可以延长30年以上的生命。”芦立铁郎表示。
而在中国,血液透析却面临着很多道坎。
“血液透析现在也纳入了医保,但是因为血液透析还是一个技术活,设备需要专业人士来操作,同时医院需要有抢救能力,社区医院和乡镇卫生院在这一点上还很难做到,需要依靠大医院。”复旦大学附属中山医院肾脏内科主任丁小强表示。
虽然中国的交通已经很发达,但边远地区、农村的肾衰竭患者,如果想要进行血液透析,必须坐车到县级以上医疗机构,这就增加了一定的难度,也是很多中国人并不能获得血液透析治疗的一个原因。目前,我国注册的透析中心主要以公立的二级以上医院为主。
“目前中国的血液透析患者有35万,腹膜透析患者有5万。从上海的患者的数量来看,从1999年每100万人口里面有200多个患者。到现在每100万人口里有1000多个患者,在10多年时间内,中国增加了数倍的患病率。”丁小强表示。
正是因为肾脏病患者人数的增长,中国已经把肾脏疾病救治费用纳入了大病医保,包括血液透析、腹膜透析、肾移植等。
“上海血液透析的医保开始于1996年,血液透析的条件相对来说还是比较好的。但是血液透析的治疗费用近30年来没有涨过,实际上下降了,最早是420元一次透析,现在是400元,用的各种材料和机器都更加先进,治疗的费用下降了。”丁小强表示。
丁小强介绍称,目前上海制定了透析标准和技术管理的规范,包括连续性肾脏替代疗法的规范,从而提高上海市的透析效果和透析的水平。
血透难以避开的并发症
虽然血液透析能够代替已经失去功能的肾工作,但是长时间的血液透析,无法规避可能造成的并发症。
“从血液透析的产品来说,我们的产品稳定性比较高,投诉率比较低。”旭化成医疗器械(杭州)有限公司上海分公司副总经理高桥靖宏表示。
旭化成作为功能性纤维行业的领先者,它研制的中空纤维丝用在了血液透析器的过滤膜上,也正是这种历史上的积累,才让旭化成的血液透析产品得以在医疗器械领域占一席之地。
“高通量的产品虽然在生命预后上有一定优势,但目前我们并不以量取胜,更重要的是我们的产品在临床应用的效果和感受。”芦立铁郎表示。
继发性甲状旁腺功能亢进症是血液透析的并发症之一。慢性肾脏病的患者因为肾功能下降,体内的血钙、血磷代谢会发生紊乱,磷会在体内蓄积。而当活性维生素D不足时,会影响钙在肠道的吸收,从而使血钙浓度下降。血钙浓度降低又会促进甲状旁腺分泌甲状旁腺激素。从而引发继发性甲状旁腺功能亢进症。
“继发性甲状旁腺功能亢进最主要的症状之一就是骨骼中的钙会释放入血,在关节、骨骼等部位形成钙化。同时,因为骨骼中的钙释放入血,患者相对来说更容易引起骨折。”来自旭化成医疗器械(杭州)有限公司的缪之璟解释称。
在血液透析的过程中,饮食控制至关重要,这也是日本患者血液透析预后良好的重要因素之一。
缪之璟在介绍临床案例时表示,一位45岁的厨师患者,由于职业影响,饮食不规律导致高磷血症很难控制,虽也经过多次饮食指导,但检查数值依旧没有改观,在某天患者感觉自己有肩关节痛、肘关节痛后,经过X光检查,发现已经引起了异位性钙化,患者本人也终于意识到了问题的严重性,开始积极配合饮食控制,但是在症状有所好转后患者又“好了伤疤忘了疼”,导致高磷血症再次反复。
“所以建议患者如果想要控制好钙磷水平,除了每周三次的常规透析之外,积极配合医生进行药物治疗及日常的饮食控制也是十分重要的。”缪之璟表示。
血液透析另外一个常见的长期并发症便是透析淀粉样变,最常见的症状就是腕管综合征,会导致患者手腕关节有强烈痛感,并且手指不能弯曲,影响日常的生活。“透析淀粉样变的主要原因就是透析患者由于肾脏的排泄能力下降,β2微球蛋白在血中浓度增加并且与蛋白质结合形成淀粉样蛋白细纤维。而淀粉样蛋白在骨骼、软骨等部分沉积,会导致炎症的发生。”缪之璟解释称。
事实上,在日本的血液透析历史上一直有一份数据,就是日本透析患者在血清β2微球蛋白值的变化。从1985年开始,随着透析技术的不断进步和革新,血液透析的膜的技术直接影响着β2微球蛋白的浓度。1985年当时的日本只有Low-Flux膜可使用,几乎无法对β2微球蛋白进行清除。随着透析膜性能的提高,日本透析患者血清β2微球蛋白浓度也开始呈现下降趋势。
除此之外,血液透析带来的并发症还包括皮肤瘙痒及心衰等。而旭化成则一直为降低并发症的发生、改善透析患者的生存质量而推出性能更高的透析器。“使用旭化成血液透析的设备,没有飘忽感。”这是一位血液透析患者对于旭化成产品的一种临床感受。
上世纪20~50年代,旭化成从化肥、再生纤维和火药起家,再到60年代拓展至合成纤维、石油化学领域,70年代开始涉足建材和住宅,80年代进入了医药、医疗器械和电子产业,此后,又延伸至急救医疗领域。“顺应时代需求”是该公司业务开展所秉承的宗旨。
在中国这个巨大的市场中,旭化成需要做的,是把握住市场的需求,适应这种需求,并随之实现旭化成的改变。特别是在中国未来井喷的血液透析市场,旭化成的首要任务是更好地推广人工肾脏的使用。作为该领域日本领先的生产商,旭化成是在中国国内市场排名第四的人工肾脏(血液透析器)产品生产商。为适应不断增长的血液透析病人对人工肾脏的需求,旭化成2003年在浙江杭州设立了旭化成医疗器械(杭州)有限公司组装人工肾脏,该厂的产能在2007年5月增加了1倍,这也是中国大陆地区第一家“人工肾脏”生产工厂。